◆ 公司概况 ◆ ◇更新时间:2023-07-27◇
公司名称 : 百济神州有限公司
英文全称 : Beigene,Ltd.
注册地址 : 94Solaris Avenue Camana Bay Grand Cayman KY1-1108Cayman Isla
nds
办公地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号
所属行业 : 医药制造业
公司网址 : www.beigene.com
电子信箱 : ir@beigene.com
上市日期 : 2021-12-15
招股日期 : 2021-11-24
发行数量(万 : 11505.5260
股)
发行价格(元/: 192.60
股)
首日开盘价 : 176.96元
上市推荐人 : 高盛高华证券有限责任公司,中国国际金融股份有限公司
主承销商 : 中国国际金融股份有限公司,高盛高华证券有限责任公司,摩根大通证
券(中国)有限公司,中信证券股份有限公司,国泰君安证券股份有限
公司
法人代表 : John V. Oyler(欧雷强)
董 事 长 : John V. Oyler(欧雷强)
总 经 理 : Xiaobin Wu(吴晓滨)
董 秘 : 周密
董秘传真 : 010-85148699
董秘邮箱 : ir@beigene.com
董秘电话 : 010-58958058
电 话 : 010-58958000,1-3459494123
传 真 : 010-85148699
邮 编 : 102206
会计事务所 : 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙),安永会计师事务所
主营范围 : 基础医学研发、临床医学研发、药学研发、新型抗肿瘤药物研发等。
公司简史 : 百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)于2010年10月28日在开曼群岛注册
成立。总部位于中国北京。百济神州是一家全球性的以科研为基石的
肿瘤药物研发公司,致力于靶向及免疫肿瘤药物的研发,目前研发项目
已经进入到临床开发阶段。截止2015年6月30日,公司营业收入为2,75
9千美元,净亏损15,853千美元。公司于2016年2月3日在Nasdaq上市,
上市代码为“BGNE”。2018年8月8日,公司于香港交易所主板上市。
☆☆☆☆☆
◆ 最新指标 (2023年1-3月) ◆ ◇更新时间:2023-07-27◇
每股收益 (元):-1.7689 目前流通(万股) :11063.46
每股净资产 (元):20.6767 总 股 本(万股) :138313.55
每股公积金 (元):58.7964 主营收入同比增长 (%):57.42
每股未分配利润(元):-38.6217 净利润同比增长 (%):14.64
每股经营现金流(元):-2.5868 净资产收益率 (%):-8.30
─────────────────────────────────────
2022末期每股收益(元):-10.1800 净利润同比增长 (%):-39.95
2022末期主营收入(万元):956640.90 主营收入同比增长 (%):26.06
2022末期每股经营现金流(元):-5.5135 净资产收益率 (%):-38.83
─────────────────────────────────────
分配预案: 不分配
最近除权: -
拟披露中报: 2023-08-30
◆控盘情况◆
2023-03-31 2022-12-31 2022-09-30 2022-06-30
─────────────────────────────────────
股东人数 (户) 45322 49681 59692 65102
人均持流通股(股) 2441.1 2226.9 1352.3 1239.9
─────────────────────────────────────
◆概念题材◆
板块: 医疗卫生概念、H股概念、融资融券概念、抗癌药物概念。
☆☆☆.☆☆
◆ 财务透视 ◆ ◇更新时间:2023-07-27◇
主要财务指标 2023中期 2023一季 2022末期 2022三季
─────────────────────────────────────
基本每股收益(元) - -1.8100 -10.1800 -7.8000
基本每股收益(扣除后) - - -10.3100 -
摊薄每股收益(元) - -1.7873 -10.0142 -7.6778
每股净资产(元) - 20.8921 22.2652 24.3889
每股未分配利润(元) - -39.0240 -37.4174 -35.1483
每股公积金(元) - 59.4089 59.1065 58.7262
销售毛利率(%) - 81.84 80.18 79.51
营业利润率(%) - -78.02 -140.34 -150.67
净利润率(%) - -79.79 -142.60 -151.90
加权净资产收益率(%) - -8.30 -38.83 -28.56
摊薄净资产收益率(%) - -8.55 -44.98 -31.48
股东权益(%) - 69.79 68.58 69.29
流动比率 - 3.73 3.51 4.06
速动比率 - 3.49 3.32 3.86
每股经营现金流量(元) - -2.6138 -5.7255 -4.7529
会计师事务所审计意见 未审计 未审计 无保留 未审计
报表公布日 2023-08-03 2023-05-13 2023-02-28 2022-11-10
─────────────────────────────────────
主要财务指标 2022中期 2022一季 2021末期 2021三季
─────────────────────────────────────
基本每股收益(元) -4.9900 -2.1500 -8.0800 -4.6000
基本每股收益(扣除后) -5.0000 - -8.2600 -4.7900
摊薄每股收益(元) -4.9181 -2.1414 -7.2980 -6740.6311
每股净资产(元) 26.2876 27.9888 29.8921 26748.3554
每股未分配利润(元) -32.4691 -30.0309 -27.9489 -40542.9498
每股公积金(元) 59.0317 59.3287 59.0055 68859.8873
销售毛利率(%) 78.67 78.69 86.02 87.91
营业利润率(%) -152.72 -141.32 -126.23 -85.37
净利润率(%) -158.28 -147.15 -128.45 -88.34
加权净资产收益率(%) -17.64 -7.41 -44.83 -23.49
摊薄净资产收益率(%) -18.71 -7.65 -24.41 -25.20
股东权益(%) 72.01 73.54 72.35 63.75
流动比率 4.54 5.05 4.76 3.40
速动比率 4.35 4.87 4.61 3.29
每股经营现金流量(元) -2.4631 -1.4651 -6.2027 -6342.5993
会计师事务所审计意见 未审计 未审计 无保留 未审计
报表公布日 2022-08-05 2022-05-06 2022-02-26 2021-11-16
─────────────────────────────────────
利润表摘要
指标(单位:万元) 2023一季 2022末期 2022三季 2022中期
─────────────────────────────────────
营业收入 306638.90 956640.90 686877.00 421025.40
营业成本 564042.80 2312790.90 1735556.30 1067635.30
营业费用 149150.60 599709.20 438150.20 281868.50
管理费用 81496.90 269540.60 194332.50 125839.80
财务费用 -5268.60 130900.00 154093.90 65776.10
营业利润 -239228.90 -1342520.10 -1034883.30 -643003.60
─────────────────────────────────────
投资收益 5008.30 6382.00 1917.90 687.20
营业外收支净额 - -176.20 -54.30 -58.60
─────────────────────────────────────
利润总额 -239233.20 -1342696.30 -1034937.60 -643062.20
净利润 -244658.00 -1364204.10 -1043364.80 -666381.60
─────────────────────────────────────
指标(单位:万元) 2022一季 2021末期 2021三季 2021中期
─────────────────────────────────────
营业收入 194785.80 758895.70 622651.90 489094.50
营业成本 472014.00 1739065.10 1177416.50 727278.70
营业费用 131798.80 445152.30 301529.30 183918.60
管理费用 58190.80 208051.30 132486.70 71333.90
财务费用 -12318.80 20445.60 12703.80 10076.30
营业利润 -275280.70 -957950.70 -531573.50 -236746.40
─────────────────────────────────────
投资收益 256.40 3228.00 1551.60 1235.20
营业外收支净额 -6.90 1.90 -26.80 -1.10
─────────────────────────────────────
利润总额 -275287.60 -957948.80 -531600.30 -236747.50
净利润 -286634.50 -974767.30 -550035.50 -249317.00
─────────────────────────────────────
资产负债表摘要
指标(单位:万元) 2023一季 2022末期 2022三季 2022中期
─────────────────────────────────────
总资产 4097591.00 4422417.30 4783119.50 4946220.40
流动资产 3242788.60 3617390.60 4095584.90 4254721.50
货币资金 1782038.70 2013263.00 2632173.70 2606748.80
存货 204178.00 195420.20 206786.90 175784.60
交易性金融资产 649906.40 665928.90 265303.10 172915.40
应收账款 212925.50 120194.60 134476.00 115509.20
其他应收款 - - - 10702.60
固定资产净额 - - - 287974.30
无形资产 70593.40 71505.70 67656.00 67199.10
─────────────────────────────────────
短期借款 183370.30 220270.10 297702.50 241098.10
应付账款 240419.10 248240.00 244382.70 202912.20
流动负债 869781.50 1030307.40 1007674.50 937437.30
长期负债 367944.10 359004.00 461166.80 446924.50
总负债 1237725.60 1389311.40 1468841.30 1384361.80
─────────────────────────────────────
股东权益 2859865.40 3033105.90 3314278.20 3561858.60
资本公积金 8132335.20 8051861.90 7980473.90 7998541.90
─────────────────────────────────────
指标(单位:万元) 2022一季 2021末期 2021三季 2021中期
─────────────────────────────────────
总资产 5094598.80 5518471.10 3423986.80 3569132.50
流动资产 4409290.90 4854067.90 2873200.70 3099957.10
货币资金 2515311.50 2518966.70 701417.90 680516.60
存货 155801.70 154653.20 97511.60 75938.70
交易性金融资产 204022.30 201176.40 40398.60 126239.40
应收账款 121036.50 307985.00 83782.20 47654.10
其他应收款 - 7541.50 - 21501.40
固定资产净额 - 239179.30 190440.60 189256.80
无形资产 66138.60 66614.90 40736.60 39562.30
─────────────────────────────────────
短期借款 247272.40 262189.60 276000.70 271595.20
应付账款 175001.80 258791.00 197791.10 188766.30
流动负债 872955.50 1020447.90 844405.40 802355.90
长期负债 475303.70 505446.00 396915.60 429014.70
总负债 1348259.20 1525893.90 1241321.00 1231370.60
─────────────────────────────────────
股东权益 3746339.60 3992577.20 2182665.80 2337761.90
资本公积金 7941212.70 7881146.90 5618966.80 5480595.30
─────────────────────────────────────
现金流量表摘要
指标(单位:万元) 2023一季 2022末期 2022三季 2022中期
─────────────────────────────────────
经营现金流入小计 257371.80 1371687.20 1071656.50 747498.40
经营现金流出小计 615161.50 2151657.90 1717546.00 1081232.20
经营现金流量净额 -357789.70 -779970.70 -645889.50 -333733.80
─────────────────────────────────────
投资现金流入小计 264290.00 940674.10 897687.90 709268.90
投资现金流出小计 110448.40 699215.60 188680.10 75285.50
投资现金流量净额 153841.60 241458.50 709007.80 633983.40
─────────────────────────────────────
筹资现金流入小计 19569.20 277938.70 161547.30 60126.40
筹资现金流出小计 44580.10 322749.60 117232.80 90840.70
筹资现金流量净额 -25010.90 -44810.90 44314.50 -30714.30
─────────────────────────────────────
现金等的净增加额 -229914.60 -576392.50 131803.90 276279.30
─────────────────────────────────────
指标(单位:万元) 2022一季 2021末期 2021三季 2021中期
─────────────────────────────────────
经营现金流入小计 407207.30 921618.80 742162.70 634149.30
经营现金流出小计 603315.90 1750093.60 1259718.80 828884.20
经营现金流量净额 -196108.60 -828474.80 -517556.10 -194734.90
─────────────────────────────────────
投资现金流入小计 210687.40 2035690.60 1787076.60 1294316.90
投资现金流出小计 31638.50 1722417.20 1372940.40 973655.40
投资现金流量净额 179048.90 313273.40 414136.20 320661.50
─────────────────────────────────────
筹资现金流入小计 39296.60 2528478.70 189328.20 103047.90
筹资现金流出小计 54925.90 241758.10 48449.20 25389.70
筹资现金流量净额 -15629.30 2286720.60 140879.00 77658.20
─────────────────────────────────────
现金等的净增加额 -33065.60 1767378.20 35281.00 201103.10
─────────────────────────────────────
◆ 主营构成 ◆ ◇更新时间:2023-07-27◇
单位:万元 截止:2022末期
产品行业地区 主营收入 主营收入占比 主营利润
─────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物 847975.30 88.64% 658412.70
药物合作安排收入 108665.60 11.36% -
─────────────────────────────────────
医药制造业 956640.90 100.00% 767078.30
─────────────────────────────────────
境内 567486.60 59.32% 384475.00
境外 389154.30 40.68% 382603.30
─────────────────────────────────────
产品行业地区 主营成本 毛利率
─────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物 189562.60 77.65%
─────────────────────────────────────
医药制造业 189562.60 80.18%
─────────────────────────────────────
境内 183011.60 -
境外 6551.00 -
─────────────────────────────────────
注释:主营利润为扣除税费前
单位:万元 截止:2022中期
产品行业地区 主营收入 主营收入占比
─────────────────────────────────────
BRUKINSA/百悦泽 151429.30 35.97%
百泽安 125112.30 29.72%
技术授权、研发服务和知识产权许 53438.00 12.69%
可使用收入
瑞复美 26927.30 6.40%
安加维 18807.40 4.47%
倍利妥 13838.60 3.29%
普贝希 12912.90 3.07%
维达莎 5771.00 1.37%
凯洛斯 5436.20 1.29%
其他 4397.10 1.04%
百汇泽 2955.30 0.70%
─────────────────────────────────────
中国 261693.00 62.16%
美国 101812.70 24.18%
瑞士 53438.00 12.69%
其他 4081.70 0.97%
─────────────────────────────────────
注释:主营利润为扣除税费前
单位:万元 截止:2021末期
产品行业地区 主营收入 主营收入占比 主营利润
─────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物 409032.60 53.90% 302902.90
药物合作安排收入 349863.10 46.10% -
─────────────────────────────────────
医药制造业 758895.70 100.00% 652766.00
─────────────────────────────────────
境外 425271.60 56.04% 424026.33
境内 333624.10 43.96% 228739.67
─────────────────────────────────────
产品行业地区 主营成本 毛利率
─────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物 106129.70 74.05%
─────────────────────────────────────
医药制造业 106129.70 86.02%
─────────────────────────────────────
境外 1245.27 -
境内 104884.43 -
─────────────────────────────────────
注释:主营利润为扣除税费前
单位:万元 截止:2021三季
产品行业地区 主营收入 主营收入占比 主营成本
─────────────────────────────────────
技术授权和研发服务收入 339816.20 54.58% -
替雷利珠单抗注射液,tislel 129840.70 20.85% -
izumab
泽布替尼胶囊,zanubrutinib 84329.90 13.54% -
来那度胺胶囊 30405.50 4.88% -
地舒单抗注射液 21673.50 3.48% -
射用阿扎胞苷 8264.90 1.33% -
注射用贝林妥欧单抗 3261.70 0.52% -
其他 2649.70 0.43% -
帕米帕利胶囊,pamiparib 2409.80 0.39% -
药品销售成本 - - 75270.50
─────────────────────────────────────
美国 276511.90 44.41% -
中国 244130.30 39.21% -
其他 102009.70 16.38% -
─────────────────────────────────────
注释:主营利润为扣除税费前
◆ 大事提醒 ◆ ◇更新时间:2023-07-28◇
◆解禁流通◆
日期 解禁股份(万股) 占总股份(%) 股份类型
─────────────────────────────────────
2023-12-15 460.22 0.33% 首发原始股东
─────────────────────────────────────
提示:以上数据仅供参考,具体解禁数量、上市日期以公司公告为准。
◆融资融券◆
单位:万元、万股
截止日期 融资余额 融资买入额 融券余量 融券余额 融券卖出量
─────────────────────────────────────
2023-08-16 24396.28 2249.91 34.39 4210.76 10.09
2023-08-15 22996.77 1241.57 26.38 3328.51 2.48
2023-08-14 23665.61 980.38 26.29 3230.52 1.50
2023-08-11 23938.49 794.10 36.55 4403.73 0.88
2023-08-10 24069.54 1303.78 37.42 4545.77 8.73
2023-08-09 23845.20 2335.93 32.28 3896.09 3.89
2023-08-08 23623.83 1635.78 32.58 3842.11 2.71
2023-08-07 22944.18 5761.44 33.33 3900.39 3.80
2023-08-04 19210.79 1460.23 31.69 3990.09 3.73
2023-08-03 20456.27 2258.12 29.33 3598.35 5.42
2023-08-02 19794.45 1832.62 27.25 3392.12 3.76
2023-08-01 19237.13 3359.93 26.82 3411.49 2.18
2023-07-31 16848.24 3191.18 26.45 3460.96 3.41
2023-07-28 16198.87 1275.55 24.51 3281.82 3.94
2023-07-27 17134.21 1867.11 21.44 2715.59 5.50
2023-07-26 16927.08 813.91 17.18 2091.82 1.89
2023-07-25 17477.06 1321.60 20.00 2362.49 3.36
2023-07-24 16996.60 1109.79 18.74 2230.57 2.96
2023-07-21 16659.19 456.48 17.42 2065.07 1.63
2023-07-20 16549.48 270.88 16.77 1970.25 0.50
─────────────────────────────────────
◆机构持仓统计◆
报告期 2023-06-30 2023-03-31 2022-12-31 2022-09-30
─────────────────────────────────────
基金持股(万) 1040.98 1394.88 2066.97 513.32
占流通股% - - - -
持股家数 35 44 188 14
─────────────────────────────────────
券商持股(万) - 198.83 - 110.98
占流通股% - - - -
持股家数 - 1 - 1
─────────────────────────────────────
QFII持股(万) - - 250.80 441.46
占流通股% - - - -
持股家数 - - 1 3
─────────────────────────────────────
保险持股(万) - - 240.73 240.73
占流通股% - - - -
持股家数 - - 1 1
─────────────────────────────────────
◆大宗交易◆
交易日期 价格(元) 当日收盘 折溢价比率 成交量(万股) 成交金额(万元)
─────────────────────────────────────
2023-07-25 118.15 118.15 1.00 51.08 6035.46
买方:方正证券股份有限公司重庆金开大道证券营业部
卖方:中信建投证券股份有限公司总部
─────────────────────────────────────
2023-06-06 129.66 129.66 1.00 115.00 14910.90
买方:中信建投证券股份有限公司总部
卖方:方正证券股份有限公司重庆金开大道证券营业部
─────────────────────────────────────
2023-01-11 136.00 148.55 0.92 25.96 3530.63
买方:中信建投证券股份有限公司北京海淀分公司
卖方:海通证券股份有限公司上海种德桥路证券营业部
─────────────────────────────────────
2022-12-23 124.00 137.88 0.90 44.13 5472.52
买方:信达证券股份有限公司广州寺右新马路证券营业部
卖方:海通证券股份有限公司上海种德桥路证券营业部
─────────────────────────────────────
2022-12-07 119.50 119.50 1.00 8.66 1035.42
买方:中国国际金融股份有限公司北京建国门外大街证券营业部
卖方:中国国际金融股份有限公司深圳分公司
─────────────────────────────────────
◆ 八面来风 ◆ ◇更新时间:2023-07-28◇
无此项目数据
◆ 管理层简介 ◆ ◇更新时间:2023-06-19◇
◆高管人员情况◆
姓名 公司职务 学历 期末持股数(万股) 薪酬(万元)
─────────────────────────────────────
John V. Oyler( 董事会主席 硕士 126.06 1362.29
欧雷强)
Xiaodong Wang( 非执行董事 博士 546.48 167.79
王晓东)
Margaret Han Dug董事 博士 - 51.60
an
Alessandro Riva 董事 博士 - 47.75
Donald W.Glazer 独立非执行董事 博士 274.67 49.92
Michael Goller 独立非执行董事 硕士 1.71 51.34
Thomas Malley 独立非执行董事 本科 40.71 62.67
Corazon(Corsee 独立非执行董事 博士 0.78 64.33
)D.Sanders
Ranjeev Krishana独立非执行董事 硕士 1.71 53.02
Qingqing Yi(易 独立非执行董事 硕士 - 57.31
清清)
Anthony C.Hooper独立非执行董事 硕士 - 65.52
─────────────────────────────────────
John V. Oyler( 首席执行官、联 硕士 126.06 1362.29
欧雷强) 合创始人
Xiaobin Wu(吴晓总裁、首席运营 博士 49.75 1135.61
滨) 官
Lai Wang(汪来)全球研发负责人 博士 46.92 669.07
Julia Wang(王爱首席财务官 硕士 2.62 647.11
军)
周庆龄 公司秘书 - - -
周密 董事会秘书 - - -
Chan Lee 高级管理人员 博士 - -
─────────────────────────────────────
◆董事、监事和高管人员年度报酬情况◆
单位(万元) 2022末期 2021末期
─────────────────────────────────────
年度报酬总额 4636.50 5075.41
最高前三位董事报酬总额 1595.60 1348.93
最高前三位高级管理人员报酬总额 3166.97 2802.12
独立董事津贴(平均) 55.94 51.80
─────────────────────────────────────
◆高管简历◆
董事会
─────────────────────────────────────
姓名: John V. Oyler(性别: 男 学历: 硕士 职务: 董事会主席
欧雷强)
出生日期: 1969 任职日期: 2020-06-17
简历:John V.Oyler(欧雷强)先生,男,美国国籍,硕士学位,公司的联合创始人
、执行董事、董事会主席兼首席执行官,自2010年起,欧雷强先生一直担任公
司董事会成员。欧雷强先生于1990年获得麻省理工学院的理学学士学位,于199
6年获得斯坦福大学的工商管理硕士学位。欧雷强先生以管理顾问职务在麦肯锡
公司(McKinsey&Company)开始其职业生涯。1997年至1998年,欧雷强先生担
任Genta Incorporated联席首席执行官,该公司为一家在纳斯达克交易所上市
的以肿瘤为重点的生物制药企业。1998年至2002年,欧雷强先生创立Telephia,
Inc.并担任总裁,该公司于2007年被尼尔森公司(The Nielsen Company)收
购。2002年至2004年,欧雷强先生担任Galenea Corp的首席执行官,该公司为
一家致力于开发新的中枢神经系统疾病治疗方法的生物制药企业。2005年至200
9年,欧雷强先生担任BioDuro, LLC的总裁兼首席执行官,该公司为一家药品开
发外包公司,后被Pharmaceutical Product Development Inc.收购。2019年,
欧雷强先生正式入选生物技术产业协会(BIO)董事会及其卫生部门理事会。
─────────────────────────────────────
姓名: Xiaodong Wang(性别: 男 学历: 博士 职务: 非执行董事
王晓东)
出生日期: 1964 任职日期: 2022-06-22
简历:Xiaodong Wang(王晓东),男,美国国籍,博士学位,公司的联合创始人。自
2011年起,王博士一直担任公司的科学顾问委员会主席,并自2016年起担任公
司董事。王博士于1984年获得北京师范大学生物学理学学士学位,并于1991年
获得德克萨斯大学西南医学中心的生物化学博士学位。王博士于1997年至2010
年担任Howard Hughes Medical Institute的研究员,并于2001年至2010年担任
德克萨斯大学西南医学中心生物医学科学的George L.MacGregor杰出讲座教授
职务。2003年王博士被聘任为北京生命科学研究所第一任共同所长,目前担任
北京生命科学研究所所长。2004年至2008年,王博士创立Joyant Pharmaceutic
als, Inc.。王博士于2004年当选美国国家科学院院士,并于2013年当选中国科
学院外籍院士。2018年至今,王博士作为联合创始人创立Sironax Inc.并担任
董事会主席,同时担任Sironax(BVI)Co., Ltd.、Sironax USA,Inc.、维泰瑞
隆(香港)生物科技有限公司及维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司董事长。2
020年至今,王博士担任清华大学讲席教授。
─────────────────────────────────────
姓名: Margaret Han Du性别: 女 学历: 博士 职务: 董事
gan
出生日期: 1957 任职日期: 2023-06-15
简历:Margaret Han Dugan,女,博士,Dugan博士于1977年在纽约大学获得学士学位
,并于1981年获得纽约大学血液学及肿瘤学医学博士学位,并接受了血液学和
肿瘤学的相关培训。目前担任Dracen制药公司的首席医学官。曾任Novartis Ph
armaceuticals Corp.高级副总裁及全球肿瘤项目负责人,Schering-Plough(
现默沙东公司)肿瘤临床研究总监,American Cyanamid(现辉瑞公司)肿瘤临
床研究副总监,纽约大学医学中心血液及肿瘤临床试验资深研究员。2018年-2
020年Salarius Pharmaceuticals(高级医疗顾问及咨询师),2018年-至今:
Dracen Pharmaceuticals(首席医疗官)。
─────────────────────────────────────
姓名: Alessandro Riva性别: 男 学历: 博士 职务: 董事
出生日期: 1961 任职日期: 2023-06-15
简历:Alessandro Riva,男,博士,Riva博士在米兰大学获得医学和外科医学博士学
位,以及米兰大学肿瘤学和血液学委员会认证的专科医师执照。目前担任Intim
a Bioscience的首席执行官。该公司是一家临床阶段基因和细胞治疗的私营公
司。自2019年至2021年,Riva博士担任Ichnos Sciences的首席执行官,这是一
家专注于肿瘤领域双特异性抗体和三特异性抗体,以及自身免疫性疾病领域生
物制品的生物科技公司。自2017年至2019年,Riva博士担任吉利德科学公司的
执行副总裁和肿瘤治疗学、细胞和基因治疗全球负责人,在收购KitePharma的
项目中发挥了重要作用。加入吉利德之前,自2005年至2016年,Riva博士是诺
华制药的执行副总裁和肿瘤学开发和医学事务全球负责人,为肿瘤业务部门和
细胞与基因治疗部门做出了重大贡献。在收购葛兰素史克肿瘤业务期间,他还
担任诺华肿瘤的临时总裁。Riva博士目前还是Century Therapeutics的董事会
成员。Century Therapeutics是一家在纳斯达克上市的生物科技公司,开发创
新的iPSC衍生NK和T细胞疗法。此前Riva博士还曾在Farmitalia Carlo Erba、R
hone-Poulenc Rorer和Aventis任职,共同创立了乳腺癌国际研究小组(BCIRG
)和癌症国际研究组(CIRG),并担任首席执行官。
─────────────────────────────────────
姓名: Donald W.Glazer性别: 男 学历: 博士 职务: 独立非执行董事
出生日期: 1945 任职日期: 2021-06-16
简历:Donald W.Glazer先生,男,美国国籍,法学博士(Juris Doctor)学位,自20
13年起担任公司董事。Glazer先生于1966年获得达特茅斯学院的文学学士学位
,于1969年获得哈佛大学法学院的法学博士(Juris Doctor)学位(其曾于哈
佛大学法学院担任哈佛法律评论的编辑),于1970年获得宾夕法尼亚大学法学
院的法学硕士学位。1970年至1978年,Glazer先生于律师事务所Ropes&Gray LL
P任职,1978年至1992年担任该所合伙人,主管新兴公司分部。1978年至1991年
,Glazer先生亦于哈佛大学法学院担任法学讲师。1992年至1995年,Glazer先
生曾担任Mugar/GlazerHoldings总裁,并于1992年至1993年间担任新英格兰电
视公司及WHDH-TV, Inc.财务副主席。1997年至今,Glazer先生一直担任律师事
务所Goodwin Procter LLP顾问。Glazer先生曾担任Provant, Inc.的共同创始
人和公司秘书,并于2002年至2010年间担任该公司副董事长。除Provant, Inc.
及新英格兰电视公司外,Glazer先生曾担任Environics Inc.、Kronos Incorpo
rated、Reflective Technologies, Inc.及Teleco Oilfield Services Inc.董
事会的前成员。自2000年起,Glazer先生一直担任GMO Trust理事会成员,自20
05年起出任GMO Trust理事会主席。此外,Glazer先生为《Glazer and FitzGib
bon on Legal Opinions》(第三版)(阿斯彭出版社)及《Massachusetts Co
rporation Law&Practice》(第二版)(阿斯彭出版社)的合著者。
─────────────────────────────────────
姓名: Michael Goller 性别: 男 学历: 硕士 职务: 独立非执行董事
出生日期: 1976 任职日期: 2021-06-16
简历:Michael Goller先生,男,美国国籍,硕士学位,自2015年起担任公司董事。G
oller先生于1997年获得宾夕法尼亚州立大学的分子和细胞生物学学士学位,并
于2005年分别获得宾夕法尼亚大学工程和应用科学学院生物技术硕士学位和沃
顿商学院工商管理硕士学位。1997年至1999年,Goller先生作为投资银行家于
美林公司(Merrill Lynch and Co.)开始其职业生涯,此后于1999年至2003年
任职于JP Morgan Partners, LLC,专注于生命科学领域的风险投资。2005年,
Goller先生加入Baker Bros.Advisors LP,目前担任合伙人。2005年至2010年
,Goller先生在diaDexus担任董事,2015年至今,担任DBV Technologies SA董
事,2017年至2019年担任Levo Therapeutics, Inc.的董事。
─────────────────────────────────────
姓名: Thomas Malley 性别: 男 学历: 本科 职务: 独立非执行董事
出生日期: 1969 任职日期: 2021-06-16
简历:Thomas Malley先生,男,美国国籍,学士学位,自2016年起担任公司董事。Ma
lley先生于1991年获得斯坦福大学的生物学学士学位。1991年至2007年期间,M
alley先生在Janus Mutual Funds工作,担任多项职务。其中,1991年至1998年
,Malley先生担任Janus的股票分析师,研究范围包括医疗保健和生物技术股票
;1999年至2007年,Malley先生担任Janus Global Life Sciences Fund的投资
组合经理,并领导保健行业分析员团队。自2007年起,Malley先生一直担任Mos
srock Capital, LLC总裁。此外,Malley先生曾在以下公司担任董事:于2012
年至2017年担任OvaScience Inc.董事;2006年至2015年担任Synageva BioPhar
ma Corp.董事;2011年至2015年担任Puma Biotechnology, Inc.董事;及2007
年至2009年担任Cougar Biotechnology, Inc.董事。自2015年至今,Malley先
生担任Kura Oncology, Inc.董事;自2016年至今,其担任Kiniksa Pharmaceut
icals董事。
─────────────────────────────────────
姓名: Corazon(Corsee性别: 女 学历: 博士 职务: 独立非执行董事
)D.Sanders
出生日期: 1957 任职日期: 2021-06-16
简历:Corazon(Corsee)D.Sanders,女,美国国籍,博士学位,自2020年起担任公
司董事。Sanders博士于1979年取得菲律宾大学统计学理学学士及理学硕士学位
,并于1989年取得宾夕法尼亚大学沃顿商学院统计学硕士及博士学位。1994年
至2017年,Sanders博士于Genentech/罗氏担任多项领导职位,包括担任Genent
ech/罗氏后期组合委员会(Late Stage Portfolio Committee)成员、Genente
ch/罗氏后期临床业务部(Late Stage Clinical Operations)全球总监及Gene
ntech/罗氏生物测定组全球总监,并在Genentech被罗氏收购前担任Genentech
DATA(设计、分析、技术及管理部)主管。2017年至2018年,其担任Juno Ther
apeutics执行委员会成员,并担任开发业务部执行副总裁,负责战略运营、定
量科学、生物样品及临床业务。2018年至2019年,Sanders博士担任新基首席医
疗官办公室的战略顾问。2019年至2020年,其担任百时美施贵宝全球开发小组
过渡期临时顾问。自2019年至今,Sanders博士担任位于华盛顿西雅图的福瑞德
哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)理事会(B
oard of Trustees)成员,并自2019年至今担任Molecular Templates Inc.董
事,自2020年至今担任Legend Biotech Corporation董事,自2020年至今担任A
ltruBio Inc.董事,自2021年6月至今担任Ultragenyx Pharmaceutical Inc.董
事。
─────────────────────────────────────
姓名: Ranjeev Krishan性别: 男 学历: 硕士 职务: 独立非执行董事
a
出生日期: 1975 任职日期: 2022-06-22
简历:Ranjeev Krishana先生,男,美国国籍,硕士学位,自2014年起担任公司董事
,并自2020年起担任首席董事。Krishana先生于1995年获得布朗大学的经济学
和政治学学士学位,并于2001年获得哈佛大学的公共政策硕士学位。1995年,K
rishana先生作为Accenture plc的战略顾问开始其职业生涯,并于2003年至200
7年及2008年至2011年任职辉瑞。2008年至2010年,Krishana先生在中国北京担
任辉瑞中国的高级总监及领导团队成员。此后,其于辉瑞公司的制药业务部门
担任过亚洲、东欧及拉丁美洲等多个国际区域和市场的一系列商业、战略和业
务开发领导职务。2011年至今,Krishana先生任职于Baker Bros.Advisors LP
,目前担任国际投资首席主管。2019年至今,Krishana先生在Sironax Ltd.担
任董事。
─────────────────────────────────────
姓名: Qingqing Yi(易性别: 男 学历: 硕士 职务: 独立非执行董事
清清)
出生日期: 1972 任职日期: 2022-06-22
简历:Qingqing Yi(易清清)先生,男,新加坡国籍,硕士学位,自2014年起担任公
司董事。易先生于1995年获得上海海事大学工程理学学士学位,并于2003年获
得南加州大学的工商管理硕士学位。2003年至2006年,易先生任中国国际金融
股份有限公司的股票研究分析师。自2006年至今,易先生为Hillhouse Investm
ent的合伙人和联合首席投资官,负责以公共和私人股本投资组合对医疗保健和
消费领域进行投资,并在Hillhouse Investment投资的多家公司担任董事。
─────────────────────────────────────
姓名: Anthony C.Hoope性别: 男 学历: 硕士 职务: 独立非执行董事
r
出生日期: 1956 任职日期: 2023-04-17
简历:Anthony C.Hooper先生,男,美国国籍,硕士学位,Anthony C。Hooper先生自
2020年1月起担任董事会成员,Hooper先生于2020年1月从安进退休。Hooper先
生于2018年9月至2020年1月担任安进的执行副总裁,于2011年至2018年8月担任
安进的全球商业运营部执行副总裁。2010年至2011年,Hooper先生为Bristol-M
yers Squibb Company(BMS)的商业运营高级副总裁及BMS美国、日本及跨洲际
部门总裁。2009年至2010年,Hooper先生为BMS美洲部门的总裁。2004年至2009
年,Hooper先生为全球制药集团(为BMS的分公司)美国制药的总裁。在此之前
,Hooper先生在BMS公司担任多个高级管理职务。加入BMS之前,Hooper先生为
惠氏实验室全球市场的助理副总裁。Hooper先生分别于1978年及1988年取得南
非大学法学学位及MBA学位。Hooper先生于MannKindCorporation(于纳斯达克
上市的公司,股票代码:MNKD)董事会任职。
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高管
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姓名: John V. Oyler(性别: 男 学历: 硕士 职务: 首席执行官、联合创
欧雷强) 始人
出生日期: 1969 任职日期: 2010-10-01
简历:John V.Oyler(欧雷强)先生,男,美国国籍,硕士学位,公司的联合创始人
、执行董事、董事会主席兼首席执行官,自2010年起,欧雷强先生一直担任公
司董事会成员。欧雷强先生于1990年获得麻省理工学院的理学学士学位,于199
6年获得斯坦福大学的工商管理硕士学位。欧雷强先生以管理顾问职务在麦肯锡
公司(McKinsey&Company)开始其职业生涯。1997年至1998年,欧雷强先生担
任Genta Incorporated联席首席执行官,该公司为一家在纳斯达克交易所上市
的以肿瘤为重点的生物制药企业。1998年至2002年,欧雷强先生创立Telephia,
Inc.并担任总裁,该公司于2007年被尼尔森公司(The Nielsen Company)收
购。2002年至2004年,欧雷强先生担任Galenea Corp的首席执行官,该公司为
一家致力于开发新的中枢神经系统疾病治疗方法的生物制药企业。2005年至200
9年,欧雷强先生担任BioDuro, LLC的总裁兼首席执行官,该公司为一家药品开
发外包公司,后被Pharmaceutical Product Development Inc.收购。2019年,
欧雷强先生正式入选生物技术产业协会(BIO)董事会及其卫生部门理事会。
─────────────────────────────────────
姓名: Xiaobin Wu(吴 性别: 男 学历: 博士 职务: 总裁、首席运营官
晓滨)
出生日期: 1962 任职日期: 2018-04-01
简历:Xiaobin Wu(吴晓滨),男,德国国籍,博士学位,于2018年加入公司并担任
中国区总经理兼公司总裁。吴博士分别于1993年及1990年获得德国康斯坦茨大
学的生物化学和药理学博士学位及生物学文凭。吴博士于制药行业拥有超过25
年的经验(包括17年领先的跨国公司中国业务),具有研发、战略、商业化及
整体管理方面的专业知识。吴博士于1992年在德国拜耳开始其职业生涯,从事
销售及市场营销。2001年至2004年,吴博士在中国担任拜耳医疗保健的总经理
,2004年至2009年担任惠氏中国及香港的总裁兼董事总经理,2009年至2018年
担任辉瑞中国总经理,其中于2017年至2018年担任辉瑞基本健康Pfizer Essent
ial Health大中华区的区域总裁。吴博士自2008年起至2018年担任中国外商投
资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的副主席。目前,吴博士亦担
任中华全国工商业联合会医药业商会副会长及中国南京的中国药科大学国家药
物政策与医药产业经济研究中心的研究员。除在行业协会中的职责外,吴博士
亦获得众多行业奖项,包括“2017年健康中国年度人物”、“2017中国医疗行
业十大最具影响力人士”、“2017社会责任杰出人物奖”及“2020年度中国大
健康产业杰出人物奖”。
─────────────────────────────────────
姓名: Lai Wang(汪来 性别: 男 学历: 博士 职务: 全球研发负责人
)
出生日期: 1977 任职日期: 2021-04-01
简历:Lai Wang(汪来),男,美国国籍,博士学位,于2011年百济神州成立之初加
入公司,自2021年4月起担任公司全球研发负责人。汪博士于1996年获得复旦大
学获得学士学位,于2001年取得得克萨斯州大学圣安东尼奥健康科学中心生物
化学博士学位。汪博士在肿瘤学领域拥有20多年的经验,在制药行业拥有10年
以上研发经验。2001年至2008年,汪博士在霍华德休斯医学院担任研究员。200
8年至2011年,汪博士在位于美国得克萨斯州达拉斯的生物技术公司Joyant Pha
rmaceuticals担任研究主管。2011年汪博士加入公司,最初担任生物标志物和
体内药理学组的负责人,2013年,汪博士通过临床生物标志物及转化研究工作
为临床项目提供支持,2016年汪博士被任命为高级副总裁、中国研发部负责人
,负责中国地区的临床开发。2019年1月至2021年3月,汪博士担任公司高级副
总裁、全球研究、临床运营、生物统计、亚太临床研发负责人。
─────────────────────────────────────
姓名: Julia Wang(王 性别: 女 学历: 硕士 职务: 首席财务官
爱军)
出生日期: 1971 任职日期: 2021-06-30
简历:Julia Wang(王爱军)女士,美国国籍,硕士学位,于2020年加入公司并担任
企业优化高级副总裁兼副首席财务官,自2021年6月30日担任公司首席财务官。
王女士于1992年获得山东师范大学英国语言文学学士学位,并于1999年获得杜
克大学富卡商学院的工商管理硕士学位。王女士在生物技术、制药、医疗设备
、诊断系统和消费品行业都拥有丰富的财务经验。王女士于2001年至2007年在
百事公司作为高级财务经理领导财务项目。2007年至2012年,王女士在强生集
团内担任多项高级领导职位,其中包括其属下多家运营公司的首席财务官,其
中负责西安杨森、强生制药在中国的运营。2015年至2018年,王女士在Quest D
iagnostics担任多项领导职位,包括美国区域财务及企业商业副总裁、财务价
值创造副总裁。2018年至2020年,王女士在一家在50多个国家运营的罕见疾病
生物制药公司Alexion Pharmaceuticals, Inc.担任全球业务财务及企业规划高
级副总裁。王女士从2020年6月至2021年6月期间担任公司企业优化副总裁及副
首席财务官。
─────────────────────────────────────
姓名: 周庆龄 性别: 女 职务: 公司秘书
出生日期: -- 任职日期: 2021-11-24
简历:周庆龄女士:百济神州有限公司负责香港上市事务的秘书。
─────────────────────────────────────
姓名: 周密 职务: 董事会秘书
出生日期: -- 任职日期: 2021-12-15
简历:周密:百济神州有限公司信息披露境内代表。
─────────────────────────────────────
姓名: Chan Lee 性别: 男 学历: 博士 职务: 高级管理人员
出生日期: -- 任职日期: 2023-06-15
简历:Chan Lee:男,奈尔大学获得应用经济学理学学士学位,在加州大学伯克利分
校获得法学博士学位。Chan Lee先生于2022年7月加入公司至今担任高级副总裁
、总法律顾问。Chan Lee先生在生物制药领域拥有超过25年的经验。加入公司
之前,Chan Lee先生担任赛诺菲北美地区总法律顾问兼专科护理全球事业部法
务负责人,负责赛诺菲在美国、加拿大的运营以及赛诺菲全球专业护理业务的
法律事务。加入赛诺菲之前,Chan Lee先生在辉瑞公司担任多项要职,其中包
括担任辉瑞创新医疗全球业务首席法律顾问。此外,Chan Lee先生还曾担任辉
瑞疫苗、肿瘤学和消费者保健全球业务首席法律顾问,以及亚洲业务助理总法
律顾问。
─────────────────────────────────────
◆ 季度财务状况 ◆ ◇更新时间:2023-07-27◇
一、单季度财务指标
指标(单位:元) 23第一季度 22第四季度 22第三季度 22第二季度
─────────────────────────────────────
每股收益 -1.7873 -2.3552 -2.7741 -2.8027
销售净利率(%) -79.79 -118.93 -141.80 -167.85
净资产收益率 -8.55 -10.58 -11.37 -10.66
每股经营现金流量(元) -2.6138 -0.9843 -2.2971 -1.0157
主营收入同比增长(%) 57.42 98.00 99.05 135.16
净利润同比增长(%) 14.64 24.46 -25.36 -34.46
主营收入环比增长(%) 13.67 1.47 17.51 16.15
净利润环比增长(%) 23.74 14.89 0.73 -32.48
─────────────────────────────────────
二、单季度利润表摘要
指标(单位:万元) 23第一季度 22第四季度 22第三季度 22第二季度
─────────────────────────────────────
一、营业收入 306638.90 269763.90 265851.60 226239.60
营业成本 564042.80 577234.60 667921.00 595621.30
营业税金及附加 1148.70 1400.80 3715.80 1587.10
销售费用 149150.60 161559.00 156281.70 150069.70
管理费用 81496.90 75208.10 68492.70 67649.00
财务费用 -5268.60 -23193.90 88317.80 78094.90
投资收益 5008.30 4464.10 1230.70 430.80
─────────────────────────────────────
二、营业利润 -239228.90 -307636.80 -391879.70 -367722.90
营业外收入 - 10.50 6.90 -0.30
营业外支出 4.30 132.40 2.60 51.40
─────────────────────────────────────
三、利润总额 -239233.20 -307758.70 -391875.40 -367774.60
所得税费用 5424.80 13080.60 -14892.20 11972.50
─────────────────────────────────────
四、净利润(新准则) -244658.00 -320839.30 -376983.20 -379747.10
母公司所有者净利润 -244658.00 -320839.30 -376983.20 -379747.10
─────────────────────────────────────
三、单季度现金流量表摘要
指标(单位:万元) 23第一季度 22第四季度 22第三季度 22第二季度
─────────────────────────────────────
经营现金流入小计 257371.80 300030.70 324158.10 340291.10
经营现金流出小计 615161.50 434111.90 636313.80 477916.30
经营现金流量净额 -357789.70 -134081.20 -312155.70 -137625.20
投资现金流入小计 264290.00 42986.20 188419.00 498581.50
投资现金流出小计 110448.40 510535.50 113394.60 43647.00
投资现金流量净额 153841.60 -467549.30 75024.40 454934.50
筹资现金流入小计 19569.20 116391.40 101420.90 20829.80
筹资现金流出小计 44580.10 205516.80 26392.10 35914.80
筹资现金流量净额 -25010.90 -89125.40 75028.80 -15085.00
现金等的净增加额 -229914.60 -708196.40 -144475.40 309344.90
─────────────────────────────────────
四、季度经营情况
没有相关数据
◆ 大股东进出 ◆ ◇更新时间:2023-07-11◇
前十大股东 股东人数:45322 截止日期:2023-03-31
名称 持股数(万股) 占总股数 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. Amgen Inc. (安进) 24626.94 18.07% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scienc 15248.76 11.19% 未变 流通H股
es, L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund, L.P.及其联属实 14703.53 10.79% 未变 流通H股
体
4. Capital Research and Manag 11144.45 8.18% 273.76 流通H股
ement Company及其联属实体
5. 广州高新区科技控股集团有限 479.05 0.35% 未变 流通A股
公司
5. 中央企业乡村产业投资基金股 479.05 0.35% 未变 流通A股
份有限公司
7. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.22% 未变 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
8. 中保投资有限责任公司-中国 288.20 0.21% -95.40 流通A股
保险投资基金(有限合伙)
9. 北京高华盛泽投资管理有限责 230.11 0.17% 新进 限售流通股
任公司
10.中国农业银行股份有限公司- 217.87 0.16% 新进 流通A股
鹏华医药科技股票型证券投资
基金
总 计 67717.96 49.69%
─────────────────────────────────────
前十名无限售条件股东 股东人数:45322 截止日期:2023-03-31
名称 持股数(万股) 占流通股 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. Amgen Inc.(安进) 24626.94 18.05% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scienc 15248.76 11.18% 未变 流通H股
es L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund L.P.及其联属实体 14703.53 10.78% 未变 流通H股
4. Capital Research and Manag 11144.45 8.17% 273.76 流通H股
ement Company及其联属实体
5. 中央企业乡村产业投资基金股 479.05 0.35% 未变 流通A股
份有限公司
5. 广州高新区科技控股集团有限 479.05 0.35% 未变 流通A股
公司
7. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.22% 未变 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
8. 中保投资有限责任公司-中国 288.20 0.21% -95.40 流通A股
保险投资基金(有限合伙)
9. 中国农业银行股份有限公司- 217.87 0.16% 新进 流通A股
鹏华医药科技股票型证券投资
基金
10.中金公司百济神州1号员工参 198.83 0.15% 新进 流通A股
与科创板战略配售集合资产管
理计划
总 计 67686.68 49.62%
─────────────────────────────────────
前十大股东 股东人数:49681 截止日期:2022-12-31
名称 持股数(万股) 占总股数 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. 安进 24626.94 18.16% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scien 15248.76 11.24% 未变 流通H股
ces, L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund, L.P.及其联属实 14703.53 10.84% 未变 流通H股
体
4. Capital Research and Man 10870.69 8.02% 174.80 流通H股
agement Company及其联属实
体
5. 广州高新区科技控股集团有限 479.05 0.35% 未变 流通A股
公司
5. 中央企业乡村产业投资基金股 479.05 0.35% 40.00 流通A股
份有限公司
7. 中保投资有限责任公司-中国 383.60 0.28% -97.86 流通A股
保险投资基金(有限合伙)
8. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.22% 未变 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
9. 阿布达比投资局 250.80 0.18% 10.08 流通A股
10.太平人寿保险有限公司-传统- 240.73 0.18% 未变 流通A股
普通保险产品-022L-CT001沪
总 计 67583.15 49.82%
─────────────────────────────────────
前十名无限售条件股东 股东人数:49681 截止日期:2022-12-31
名称 持股数(万股) 占流通股 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. 安进 24626.94 18.14% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scienc 15248.76 11.23% 未变 流通H股
es L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund L.P.及其联属实体 14703.53 10.83% 未变 流通H股
4. Capital Research and Manag 10870.69 8.01% 174.80 流通H股
ement Company及其联属实体
5. 广州高新区科技控股集团有限 479.05 0.35% 新进 流通A股
公司
5. 中央企业乡村产业投资基金股 479.05 0.35% 新进 流通A股
份有限公司
7. 中保投资有限责任公司-中国 383.60 0.28% 新进 流通A股
保险投资基金(有限合伙)
8. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.22% 未变 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
9. 阿布达比投资局 250.80 0.18% 新进 流通A股
10.太平人寿保险有限公司-传统 240.73 0.18% 新进 流通A股
-普通保险产品-022L-CT001
沪
总 计 67583.15 49.77%
─────────────────────────────────────
前十大股东 股东人数:59692 截止日期:2022-09-30
名称 持股数(万股) 占总股数 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. Amgen Inc. 24626.94 18.25% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scienc 15248.76 11.30% 未变 流通H股
es, L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund, L.P.及其联属实 14703.53 10.89% 未变 流通H股
体
4. Capital Research and Manag 10695.89 7.92% 未变 流通H股
ement Company 及其联属实体
5. 中保投资有限责任公司-中国 481.45 0.36% 未变 限售流通股
保险投资基金(有限合伙)
6. 广州高新区科技控股集团有限 479.05 0.35% 未变 限售流通股
公司
7. 中央企业乡村产业投资基金股 439.05 0.33% -40.00 限售流通股
份有限公司
8. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.22% 未变 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
9. 阿布达比投资局 240.73 0.18% 未变 限售流通股
9. 太平人寿保险有限公司-传统- 240.73 0.18% 未变 限售流通股
普通保险产品-022L-CT001 沪
总 计 67456.13 49.98%
─────────────────────────────────────
前十名无限售条件股东 股东人数:59692 截止日期:2022-09-30
名称 持股数(万股) 占流通股 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. Amgen Inc. 24626.94 18.59% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scienc 15248.76 11.51% 新进 流通H股
es L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund L.P.及其联属实体 14703.53 11.10% 新进 流通H股
4. Capital Research and Manag 10695.89 8.07% 未变 流通H股
ement Company及其联属实体
5. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.23% 未变 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
6. 上海和谐汇一资产管理有限公 165.89 0.13% 未变 流通A股
司-和谐汇一远景2号私募证
券投资基金
7. 高华-汇丰-GOLDMAN SACHS& 110.98 0.08% 新进 流通A股
CO.LLC
8. 中国工商银行股份有限公司- 106.26 0.08% 新进 流通A股
中欧医疗健康混合型证券投资
基金
9. MORGAN STANLEY&CO.INTERNAT 89.76 0.07% -11.97 流通A股
IONAL PLC.
10.上海和谐汇一资产管理有限公 68.53 0.05% 未变 流通A股
司-和谐汇一远景1号私募证
券投资基金
总 计 66116.54 49.91%
─────────────────────────────────────
前十大股东 股东人数:65102 截止日期:2022-06-30
名称 持股数(万股) 占总股数 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. 安进 24626.94 18.25% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scienc 15248.76 11.30% 未变 流通H股
es, L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund,L.P.及其联属实体 14703.53 10.89% 新进 流通H股
4. Capital Research and Manag 10695.89 7.92% 未变 流通H股
ement Company及其联属实体
5. 中保投资有限责任公司-中国 481.45 0.36% 未变 限售流通股
保险投资基金(有限合伙)
6. 广州高新区科技控股集团有限 479.05 0.35% 未变 限售流通股
公司
6. 中央企业乡村产业投资基金股 479.05 0.35% 未变 限售流通股
份有限公司
8. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.22% 新进 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
9. 阿布达比投资局 240.73 0.18% 未变 限售流通股
9. 太平人寿保险有限公司-传统- 240.73 0.18% 未变 限售流通股
普通保险产品-022LCT001沪
总 计 67496.13 50.00%
─────────────────────────────────────
前十名无限售条件股东 股东人数:65102 截止日期:2022-06-30
名称 持股数(万股) 占流通股 增减情况 股本性质
─────────────────────────────────────
1. 安进 24626.94 18.65% 未变 流通H股
2. Baker Brothers Life Scienc 15248.76 11.55% 未变 流通H股
es, L.P.及其联属实体
3. HHLR Fund,L.P.及其联属实体 14703.53 11.13% 新进 流通H股
4. Capital Research and Manag 10695.89 8.10% 未变 流通H股
ement Company及其联属实体
5. 交通银行股份有限公司-万家 300.00 0.23% 74.93 流通A股
行业优选混合型证券投资基金
(LOF)
6. 上海和谐汇一资产管理有限公 165.89 0.13% 14.08 流通A股
司-和谐汇一远景2号私募证
券投资基金
7. MORGAN STANLEY&CO.INTERNAT 101.73 0.08% 新进 流通A股
IONAL PLC.
8. 中国建设银行股份有限公司- 91.09 0.07% 新进 流通A股
中欧养老产业混合型证券投资
基金
9. 上海和谐汇一资产管理有限公 68.53 0.05% 5.65 流通A股
司-和谐汇一远景1号私募证
券投资基金
10.上海和谐汇一资产管理有限公 63.73 0.05% 5.26 流通A股
司-和谐汇一远景3号私募证
券投资基金
总 计 66066.09 50.04%
─────────────────────────────────────
◆控股股东和实际控制人◆
一、控股股东
名 称: 无
说 明: -
二、实际控制人
名 称: 无
说 明: -
◆股东户数◆
截止日期 股东户数 环比增减 环比变化(%) 人均持股
─────────────────────────────────────
2023-03-31 45322 -4359 -8.77 2441
2022-12-31 49681 -10011 -16.77 2227
2022-09-30 59692 -5410 -8.31 1352
2022-06-30 65102 -4945 -7.06 1240
2022-03-31 70047 -13704 -16.36 1081
2021-12-31 83751 -2735 -3.16 904
2021-12-15 86486 - - 1075
─────────────────────────────────────
◆ 股本分红 ◆ ◇更新时间:2023-07-28◇
一、股本结构
指标(单位:万股) 2023-07-31 2023-07-28 2023中期 2022末期
─────────────────────────────────────
总股本 138313.55 138267.34 138225.38 136226.40
流通股份合计 137871.49 137825.28 137783.32 135784.34
流通A股 11063.46 11063.46 11063.46 11063.46
流通H股 126388.34 126342.13 126300.17 124301.19
其他流通股份 419.69 419.69 419.69 419.69
限售流通股合计 442.06 442.06 442.06 442.06
限售流通A股 442.06 442.06 442.06 442.06
限售国有法人持股 211.95 211.95 211.95 211.95
限售境内法人持股 230.11 230.11 230.11 230.11
─────────────────────────────────────
二、股本变动 (单位:万股)
时间 总股本 流通A股 变动原因
─────────────────────────────────────
2023-07-31 138313.55 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-07-28 138267.34 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-06-30 138225.38 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-06-28 138165.48 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-06-21 138153.67 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-06-19 137566.02 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-06-15 137225.18 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-06-05 137213.50 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-05-31 137094.03 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-05-29 137008.64 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-05-26 136997.94 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-04-28 136988.56 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-03-31 136887.47 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-03-29 136792.17 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-03-09 136786.27 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-03-08 136693.19 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-02-28 136605.26 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-02-24 136474.01 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-01-31 136456.45 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2023-01-20 136236.50 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-12-30 136226.40 11063.46 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-12-15 136100.64 11063.46 网下配售股份上市
─────────────────────────────────────
2022-11-30 136100.64 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-11-29 135985.77 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-10-31 135965.29 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-10-28 135912.18 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-09-30 135892.98 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-09-28 135815.58 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-09-09 135804.74 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-08-31 135719.16 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-08-30 135610.31 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-07-29 135592.76 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-07-15 135496.97 8072.03 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-06-29 135426.16 8053.87 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-06-28 135418.41 8053.87 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-06-24 135404.04 8053.87 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-06-17 135343.78 8053.87 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-06-16 135121.09 8053.87 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-06-15 134932.55 8053.87 网下配售股份上市,股权激励
─────────────────────────────────────
2022-06-02 134268.88 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-05-31 134126.37 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-05-30 133962.90 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-04-29 133937.74 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-04-07 133851.79 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-03-31 133851.16 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-03-29 133783.93 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-03-08 133767.55 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-02-28 133701.46 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-02-25 133669.40 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-02-16 133639.09 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-01-31 133638.23 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2022-01-29 133579.30 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2021-12-31 133566.38 7570.86 股权激励
─────────────────────────────────────
2021-12-27 133478.95 7570.86 A股超额配售
─────────────────────────────────────
2021-12-15 133478.95 9296.66 A股上市
─────────────────────────────────────
2021-11-24 121973.42 - 发行前股本
─────────────────────────────────────
三、分红扩股
时间 分红扩股方案 具体日期
─────────────────────────────────────
2022末期 不分配不转增
─────────────────────────────────────
2022中期 不分配不转增
─────────────────────────────────────
2021末期 不分配不转增
─────────────────────────────────────
◆ 资本运作 ◆ ◇更新时间:2023-04-25◇
◆项目投资◆ 截止:2022末期
(1)募集资金情况(单位:万元)
─────────────────────────────────────
累计募集资金总额: 2163015.49
本年度已使用额: 825315.55 累计使用总额: 825315.55
─────────────────────────────────────
(2)募集资金使用情况
(单位:万元) 是否变 实际投入 产生收益 是否符合计划进度
承诺项目 拟投入金额 更 金额 金额 和预计收益
项目
─────────────────────────────────────
补充流动资金 600000.00 - 266267.43 - -
─────────────────────────────────────
超募资金 163015.49 - 48900.00 - -
─────────────────────────────────────
生产基地研发及 15000.00 - 15345.07 - -
产业化项目
─────────────────────────────────────
研发中心建设项 46770.00 - 37660.14 - -
目
─────────────────────────────────────
药物临床试验研 1324594.00 - 449984.89 - -
发项目
─────────────────────────────────────
营销网络建设项 13636.00 - 7158.02 - -
目
─────────────────────────────────────
合计投资总额 2163015.49 - 825315.55 - -
─────────────────────────────────────
◆ 公司公告 ◆ ◇更新时间:2023-07-24◇
●2023-02-25 百济神州:PD-1抑制剂百泽安在中国获批第10项适应症(公司公告)
2023年2月27日公告,国家药监局已于近日批准公司核心产品百泽安(替雷利珠
单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除
的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗。此次获批是百泽安在中
国获得的第十项新适应症批准,将更进一步提升该药物的可及性。百泽安拥有广泛的
全球临床开发项目,包括17项3期临床试验和4项关键性2期临床试验,该等试验正在
为其有效性和安全性提供越来越多的临床证据,并在多种癌症类型中确立其治疗的影
响力。
●2023-01-20 百济神州:百悦泽在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(公司公告
)
2023年1月20日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司布鲁顿氏酪氨
酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。百悦泽是一款由公司科学家自主研发的布鲁
顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作
为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽的设计通过优化
生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批B
TK抑制剂存在差异化的药代动力学特征,百悦泽已被证明能在多个疾病相关组织中抑
制恶性B细胞增殖。百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获批使得
百悦泽为CLL/SLL患者带来新的治疗选择,有助于进一步提升该药物的可及性。
●2023-01-19 百济神州:新增商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保目录(公司
公告)
2023年1月19日公告,公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注
射液)新增四项适应症纳入国家医保目录(2022年)。安进公司授权引进产品、蛋白
酶体抑制剂凯洛斯(注射用卡非佐米)新药首次获纳入国家医保目录(2022年),另
一款安进产品、RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液)成功续约。国家医保目录(2
022年)将自2023年3月1日起正式实施。本次公司产品百泽安新增适应症、凯洛斯新
药获纳入,以及安加维成功续约国家医保目录(2022年),体现了国家医疗保障局对
临床价值高、价格合理的创新药品的支持和认可。纳入新版国家医保目录将有助于公
司进一步提高该等产品在患者中的可负担性和可及性,也将有利于该等产品的市场推
广和销售,对公司的长期经营发展具有一定积极作用。
●2022-12-31 百济神州:百泽安新适应症上市许可申请获得受理(公司公告)
2023年1月3日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,
百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌新适应症上
市许可申请获得受理。本次百泽安上市许可申请的递交,是基于RATIONALE301(NCT0
3412773)的临床试验数据。RATIONALE301是一项随机、开放性的全球3期临床研究,
旨在评估百泽安(替雷利珠单抗注射液)对比索拉非尼作为不可切除的肝细胞癌(HC
C)成人患者一线治疗的效果。此研究的主要终点是两个治疗组的总生存期的非劣效
性比较,关键次要终点是盲态独立审查委员会(BIRC)根据RECIST1.1版评估的总体
缓解率。其他次要终点包括根据BIRC评估的无进展生存期、缓解持续时间和至疾病进
展时间等的有效性评估,还有健康相关的生活质量指标,以及安全性与耐受性。该临
床试验从亚洲、欧洲和美国各研究中心共入组674例患者。
●2022-12-14 百济神州:在美国血液学会年会上展示ALPINE试验分析结果(公司公告
)
2022年12月14日公告,公司近日公布了其ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS
)分析结果:在这项针对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细
胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期试验中,百悦泽(泽布替尼胶囊)对比亿珂(伊布替
尼)取得了优效性结果,表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。这些数据已
在美国新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上通过最新突破摘要的口头
报告(摘要编号LBA-6)进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。论文的主
要作者、美国丹娜法伯(Dana-Farber)癌症研究院血液肿瘤分部CLL中心主任Jennif
erBrown医学博士在大会上进行了口头报告。
●2022-11-03 百济神州:欧盟委员会批准百悦泽用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者(公
司公告)
2022年11月3日公告,欧盟委员会(EC)已授予百悦泽(泽布替尼胶囊)上市许
可,批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋
巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。鉴于
本次提交的治疗此适应症的相关数据相较现有疗法呈现出显著临床获益,EC将百悦泽
的市场保护期延长了一年。百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获
批使得百悦泽?为MZL患者带来新的治疗选择,有助于进一步提升该药物的可及性。
●2022-10-13 百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)临床试验进展(公司公告)
2022年10月13日公告,公司公布自主研发产品BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊
)在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估
,百悦泽对比亿珂(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。百悦泽
总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。公司计划将研究结
果提交医学大会进行公布以及将研究结果在专业文献上发表。
●2022-09-20 百济神州:百悦泽获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见(公司公
告)
2022年9月20日公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布其推
荐百悦泽(泽布替尼胶囊)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽用于治疗既往
接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。在CHMP下达积极意见
之后,欧盟委员会将审议公司提出的上市申请,并预计在67天内做出最终审评决议。
该决议将适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。百济神州的愿景是致力于提供
可负担的创新药物。获得CHMP的积极意见,使得百悦泽有望获得批准并为MZL患者带
来更有意义的治疗结果,有助于进一步提升该药物的可及性。
●2022-09-20 百济神州:英国推荐百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者(公司公告
)
2022年9月20日公告,英国卫生技术评估机构英国国家卫生与临床优化研究所(N
ICE)发布最终评估文件,推荐公司产品百悦泽(泽布替尼胶囊)用于治疗既往接受
过至少一种治疗且适用于苯达莫司汀-利妥昔单抗联合用药的华氏巨球蛋白血症成人
患者。临床证据显示,与标准疗法相比,接受百悦泽治疗的WM患者生存期更长,且生
活质量更高。NICE认为百悦泽具有成本优势,其每个质量调整生命年(QALY)的治疗
费用最低仅为20,000英镑至30,000英镑。百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新
药物。NICE的决定标志着百悦泽成为英格兰和威尔士地区首个也是唯一一个被推荐用
于治疗WM的常规药物,有助于进一步提升该药物的可及性。
●2022-09-13 百济神州:在欧洲肿瘤内科学会上展示百泽安最新临床数据(公司公告
)
2022年9月13日公告,公司在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布百泽安(
替雷利珠单抗注射液)实体瘤开发项目的进展,包括口头报告替雷利珠单抗治疗一线
不可切除肝细胞癌的研究结果以及海报展示替雷利珠单抗单药治疗和联合用药的广泛
的全球临床开发项目。除RATIONALE301研究3期最新结果外,公司通过海报展示了(1
)替雷利珠单抗在一项3期试验中的预先设定的亚组之间取得缓解一致性;(2)在一
项替雷利珠单抗联合化疗和抗TIGIT抗体欧司珀利单抗的1期试验中,显示出抗肿瘤活
性和良好的耐受性;以及(3)正在进行的两项替雷利珠单抗联合用药的临床试验设
计。
●2022-08-24 百济神州:百泽安新适应症上市许可申请获得受理(公司公告)
2022年8月24日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》
,百泽安?(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复
发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的新适应症上市许可申请获得受理。本次递交的
百泽安?新适应症上市许可申请是基于RATIONALE306(NCT03783442)全球临床试验的
期中分析数据。RATIONALE306是一项随机、安慰剂对照、双盲、全球3期临床研究。
该试验旨在评价百泽安联合化疗作为晚期或转移性ESCC患者一线治疗的有效性和安全
性。该试验的主要终点为总生存期(OS)。次要终点包括根据RECIST1.1版评估的无
进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)、PD-L1评分≥10%的
患者的OS,以及健康相关生活质量指标和安全性。该临床试验在亚太、欧洲和北美的
研究中心共入组649例患者。
●2022-08-10 百济神州:百泽安(替雷利珠单抗注射液)临床试验进展(公司公告)
2022年8月10日公告,公司公布公司产品百泽安?(替雷利珠单抗注射液)全球3
期临床试验RATIONALE301研究达到主要终点,在治疗一线不可切除的肝细胞癌成人患
者中,百泽安与索拉非尼相比,展示出在总生存期上的非劣效性,其安全性特征与既
往研究一致,未报告新的安全性警示。该研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余
名患者。公司计划在未来召开的学术会议上展示RATIONALE301的研究数据。
●2022-07-15 百济神州:百泽安美国新药上市许可申请进展(公司公告)
2022年7月15日公告,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)因新冠肺炎
疫情相关的旅行限制,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长百泽安
(替雷利珠单抗注射液)针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的二线
(2L)治疗的新药上市许可申请(以下简称“BLA”)的审评时间,直至现场核查完
成。目前该项BLA仍在审评中,FDA正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制,因此
尚未提供更新的处方药申报者付费法案(PDUFA)预期决议日期。
●2022-06-22 百济神州:百泽安新适应症上市许可申请获得受理(公司公告)
2022年6月22日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》
,百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或
胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请获得受理。本次百泽安上
市许可申请的递交,是基于百泽安联合化疗与安慰剂联合化疗用于一线治疗局部晚期
、不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的全球性临床试验RATIONALE305在期中分析取得
的积极结果。
●2022-06-14 百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)美国新适应症上市许可申请进展(
公司公告)
2022年6月14日公告,公司宣布,针对百悦泽(泽布替尼胶囊)用于治疗成人慢
性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请(以下简称“sN
DA”),美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)将其《处方药申报者付费法
案》(PDUFA)目标审评日期延长三个月至2023年1月20日,旨在就公司递交的百悦泽
经独立审查委员会(IRC)评估的优于伊布替尼的总缓解率的补充数据进行充分的审
评。公司将继续与FDA密切协作,进一步推动百悦泽用于治疗CLL/SLL的sNDA的审评。
公司相信递交的数据证明了百悦泽治疗CLL/SLL的潜力。在未来获得相关上市批准后
,公司将致力于把这款重要治疗药物尽早带给美国的CLL/SLL患者。
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